滴眼液產品系按照無菌工藝生產且終產品為滅菌產品,故其成品的微生物質量應要求統一為無菌。因而對于過濾來說,要求也是極其嚴格,有些滴眼劑粘度大,非常難過濾,有些滴眼劑中添加的防腐劑含量極少,容易被常規濾芯吸附。
滴眼液除菌過濾:
(1)過濾藥液前,對過濾器進行起泡點試驗,確認濾芯的孔徑是否符合生產工藝、過濾器是否完好;過濾完畢,再次確認過濾器的完好性。過濾藥液時,隨時觀察藥液色澤,應符合規定。藥液過濾完畢,再檢査一次。
(2)藥液經0.45μm微孔過濾器循環過濾20分鐘后,取樣測定含量、pH值、滲透壓合格后,精濾至可見異物檢查合格,通過0.22μm微孔過濾器二級過濾、將藥液輸送灌裝。
全流程過濾管理
在飛潮,我們提供整體制藥過濾解決方案,資深過濾專家會全面深入的了解您的工藝需求后,推薦相應的過濾系統。從深層預過濾到終端除菌過濾器,飛潮產品廣泛應用于澄清、除菌、呼吸過濾工藝,使整個制藥流程運行更為經濟可靠。
有效的生物負載減少
提高產品產量
使用壽命長
有效保護下游除菌
過濾器與藥液化學兼容