單克隆抗體生產的細胞培養階段目前多采用懸浮細胞高密度培養，細胞培養完成后所獲得的含有抗體的細胞培養液會含有蛋白酶、宿主細胞、細胞碎片等污染物，影響抗體的穩定性和純度，需要經過去除使細胞液澄清后才能用于后續的抗體分離純化過程。

膜過濾技術在抗體藥物生產工藝中不可缺少的環節。廣泛的應用在培養基和緩沖除菌過濾，培養基下罐后快速的細胞與上清液的分離以及發酵過程的氣體過濾。

澄清（深層過濾）：去除細胞及碎片

親和層析捕獲：分離培養收獲液中的抗體

低pH孵育：病毒滅活

精純1（如：陰離子交換）：去除雜質（DNA,HCP,病毒，內毒素等）

精純2（如：陽離子交換）：去除雜質（高聚體，電荷異構體等）

除病毒過濾：病毒清除

超濾滲濾：濃縮換液

為確保生產工藝過程中的不受外界環境影響，在混料罐、發酵罐加呼吸器，呼吸器濾芯選型宜選聚四氟乙烯濾芯，單層膜即可。

預過濾去除顆粒雜質過程，可選用較大孔徑濾芯，主要去除大顆粒，保護后端較小孔徑濾芯；預過濾去除小顆粒雜質及降低微生物負荷，可以選用聚醚砜（PES）濾芯，過濾效果較好，并且可以保證終端除菌過濾濾芯通量及使用壽命；

冗余過濾及終端除菌過濾選用同類型同精度的濾芯，一般采用雙層聚醚砜折疊濾芯，精度0.22μm，采用此濾芯能夠達到負荷GMP規定的除菌級別，選用雙層除菌效果較有保證，但是藥液濃度高或者過濾溫度低的情況下，通量會受一定影響，為保證終端過濾效率，可在預過濾做好精度分布，經過多級過濾后，終端除菌效果及效率會大大增加，壽命也能得到保證，綜合起來成本也能控制持平。

全流程過濾管理

在飛潮，我們提供整體制藥過濾解決方案，資深過濾專家會全面深入的了解您的工藝需求后，推薦相應的過濾系統。從深層預過濾到終端除菌過濾器，飛潮產品廣泛應用于澄清、除菌、呼吸過濾工藝，使整個制藥流程運行更為經濟可靠。