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  • 血液制品過濾
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    血液制品的種類在分離純化工藝的發展下不斷增多,為了提高血液制品的應用率,根據國家食品藥品監督管理總局發布的相關規定,采取有效的血液制品分離純化方式在一定程度上提高了血液制品的安全性,同時,也為血液制品企業帶來了巨大的經濟效益。

     

     

    血液制品的典型工藝流程

    血液制品典型的工藝常利用低溫乙醇法。該方法以混合血漿為原料,并逐級降低pH值(將pH值從7.0降到4.0 )。將乙醇的濃度從0提升到40% ,同時將溫度從2°C降低到-2°C。在不同的條件下,各種蛋白會以組分(粗制品)的形式從溶液中分步析出,并通過離心/過濾等方式分離出來。

     

    血漿原料的獲取與預處理

    初步過濾:使用膜包進行簡單的初級過濾步驟,得到粗液

    多級沉淀,過濾:經過低速梯度離心后,沉淀分離粗液,再進行深層過濾,實現血漿澄清過濾。

    層析:該步驟使用可用親和層析或離子交換層析。

    超濾濃縮:膜組件(超濾濃縮)平板膜等可以滿足基本濃縮工藝要求。

    層析:再次使用親和層析技術,可以快速高效獲得目標血漿蛋白。到目前為止,親和層析已被用于生產各種可以得到許可的醫療血漿制品。

    除病毒過濾:常使用20nm孔徑的除病毐過濾器濾去病毐。

    除菌過濾與分裝:常用孔徑為0.22μm的膜進行死端過濾除菌后分裝

     

    全流程過濾管理

    在飛潮,我們提供整體制藥過濾解決方案,資深過濾專家會全面深入的了解您的工藝需求后,推薦相應的過濾系統。從深層預過濾到終端除菌過濾器,飛潮產品廣泛應用于澄清、除菌、呼吸氣體除菌過濾工藝,使整個制藥流程運行更為經濟可靠。

     

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